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一、崗位職責(zé)
1. 質(zhì)量成本控制：制定并執(zhí)行質(zhì)量部門成本控制策略，年度推動(dòng)質(zhì)量部門成本降低 15%，確保在保證質(zhì)量的前提下實(shí)現(xiàn)成本優(yōu)化。
2. 質(zhì)量體系建設(shè)：依據(jù)獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，主導(dǎo)建立、維護(hù)和優(yōu)化公司的質(zhì)量管理體系及體系文件，確保體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。
3. 質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目管理：帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展 3 項(xiàng)以上質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，保證成果轉(zhuǎn)化率≥80%，并主導(dǎo)完成 5 個(gè)以上試劑盒產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
4. 外部審計(jì)與供應(yīng)商管理：組織團(tuán)隊(duì)完成公司年度 GMP 自查，籌備并順利通過各類外部檢查（如 GMP 檢查、監(jiān)督檢查等）；主導(dǎo)核心原輔料供應(yīng)商的審計(jì)工作，確保供應(yīng)鏈質(zhì)量穩(wěn)定。
5. 驗(yàn)證與風(fēng)險(xiǎn)管理：主導(dǎo)公司設(shè)備、儀器、工藝、方法等的驗(yàn)證工作，做好驗(yàn)證方案及材料的歸檔；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差分析，組織質(zhì)量事故調(diào)查并完成材料歸檔。
6. 技術(shù)創(chuàng)新與流程優(yōu)化：開發(fā) 3 項(xiàng)創(chuàng)新性質(zhì)量控制技術(shù)，應(yīng)用后實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)成本降低 10% 以上，或檢驗(yàn)時(shí)間節(jié)約 15% 以上，持續(xù)提升質(zhì)量管控效率。
二、任職要求
(一）基本條件
1.年齡：30 - 45 歲。
2.學(xué)歷：生物技術(shù)、生物科學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，全日制本科及以上學(xué)歷
（二）經(jīng)驗(yàn)要求：
1.行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：具備 3 年以上試劑盒研發(fā) - 生產(chǎn) - 質(zhì)量檢驗(yàn)全鏈條質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn)，3 年以上質(zhì)量部門管理經(jīng)驗(yàn)（含 QA 和 QC）。
2.崗位經(jīng)驗(yàn)：主導(dǎo)過 3 個(gè)以上試劑盒產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目；有 3 次以上主導(dǎo)中監(jiān)所、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳等外部檢查 / 驗(yàn)收（如 GMP 認(rèn)證 / 監(jiān)督檢查 / 專項(xiàng)檢查）的經(jīng)驗(yàn)；熟悉獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)、批簽發(fā)備案申報(bào)等流程，且主導(dǎo)過 3 次以上相關(guān)申報(bào)；熟悉并應(yīng)用獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 / 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉 ISO13485、ISO9001 等體系認(rèn)證；有核心原輔料供應(yīng)商考察 / 審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，參與質(zhì)量審計(jì) 3 次以上，主導(dǎo)審計(jì) 1 次以上。
（三）技能要求：
1.精通質(zhì)量體系文件架構(gòu)設(shè)計(jì)，熟練掌握內(nèi)部、外部審計(jì)技巧
2.具備出色的團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與績(jī)效輔導(dǎo)能力，能夠提升團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和工作績(jī)效。
3.擅長(zhǎng)撰寫質(zhì)量分析報(bào)告、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、自查報(bào)告、驗(yàn)證方案及報(bào)告（含設(shè)備、儀器、工藝方法等）、審計(jì)報(bào)告等各類報(bào)告材料
4.邏輯思維和理解能力強(qiáng)，能夠快速分析和解決復(fù)雜的質(zhì)量問題。
（四）素質(zhì)能力要求：
1.具備復(fù)雜質(zhì)量問題解決能力和敏銳的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判能力，能夠提前識(shí)別和防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
2.有較強(qiáng)的跨部門協(xié)同（生產(chǎn) / 研發(fā)）經(jīng)驗(yàn)和卓越的領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠協(xié)調(diào)各方資源，共同推進(jìn)質(zhì)量工作。
3.具備果斷的決策能力和高效的團(tuán)隊(duì)管理能力，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。
（五）人格特質(zhì)
嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、風(fēng)險(xiǎn)敏感，具有團(tuán)隊(duì)驅(qū)動(dòng)精神，以 6 號(hào)人格（忠誠(chéng)型）為主，兼具 3 號(hào)人格（成就型）特質(zhì)。
三、工作環(huán)境與氛圍
我們的辦公環(huán)境舒適宜人，配備先進(jìn)的辦公設(shè)施。團(tuán)隊(duì)成員來自不同專業(yè)背景，大家相互尊重、積極協(xié)作，共同為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)而努力。公司鼓勵(lì)創(chuàng)新和分享，定期組織團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)，營(yíng)造輕松愉快的工作氛圍
四、薪資待遇
我們提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資水平，具體根據(jù)個(gè)人能力和經(jīng)驗(yàn)面議。
同時(shí)，公司還為員工提供完善的福利保障，包括五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、雙休等。
此外，對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工，還可以享受員工股權(quán)激勵(lì)機(jī)制。

如果您對(duì)我們的公司和這個(gè)職位感興趣，歡迎將您的簡(jiǎn)歷發(fā)送至 [caixuhang@leilingtec.com]，期待您的加入！