泰州興普泰生物制藥有限公司
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崗位職責:1、對GMP文件進行編寫和制定。2、負責公司質(zhì)量體系的建設(shè)和完善。3、組織(參與)進行GMP認證以及客戶的審計工作。4、負責文件和檔案的整理。5、負責現(xiàn)場監(jiān)控。6、組織(參與)相關(guān)驗證工作。任職要求:1、藥學、藥物分析、微生物或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學歷。2、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī),具有三年以上制藥(原料藥)企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗。3、具有GMP管理和申報的經(jīng)驗,獨立進行或者主持某大類文件的編寫,包括SMPSOPTS等。4、能夠獨立閱讀專業(yè)英文文獻,具有較強的文獻分析能力。5、熟練運用Office等辦公軟件。6、有團隊精神和良好的溝通技巧。
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